Medicinska studija VMAMoj PCOS
MEDICINSKA NAUČNA STUDIJA • VMA, BEOGRAD

Pomozite nam da preciznije razumemo PCOS

Pozivamo žene sa dijagnostikovanim sindromom policističnih jajnika da iskažu interesovanje za učešće u medicinskoj naučnoj studiji koja obuhvata besplatne preglede, analize i 12-nedeljni protokol suplementacije.

Pogledajte tok učešća

PCOS nije isti kod svake žene

Simptomi, laboratorijski nalazi, reproduktivno zdravlje i svakodnevno iskustvo mogu se značajno razlikovati. Zato nam je potrebno dublje razumevanje.

Važna napomena: Popunjavanje upitnika je informativno. Studija nije zamena za redovno lečenje i ne garantuje izlečenje.

Lokacija

VMA, Beograd

Trajanje protokola

12 nedelja

Bez troškova za učesnice

Pregledi, analize i suplement predviđeni protokolom ne naplaćuju se učesnicama.

Dobrovoljnost

Pravo na odustanak

Detaljniji uvid

Sagledavanje karakteristika žena sa dijagnostikovanim PCOS-om.

Poređenje parametara

Poređenje nalaza pre i posle 12-nedeljnog protokola suplementacije.

Prepoznavanje obrazaca

Otkrivanje obrazaca za preciznije dijagnostikovanje i praćenje stanja.

Unapređenje nauke

Prikupljanje podataka koji mogu usmeriti buduća istraživanja.

Mj. ass. dr Sanja Dimitrijević, glavni istraživač studije o PCOS-u

Mj. ass. dr Sanja Dimitrijević

Glavni istraživač • Specijalista ginekologije i akušerstva

Načelnik Odeljenja za humanu reprodukciju
Centar za ginekologiju i humanu reprodukciju
Vojnomedicinska akademija

„PCOS je složen sindrom koji se ne ispoljava na isti način kod svake žene. Upravo zbog tih razlika potrebni su nam kvalitetni i pažljivo prikupljeni podaci koji mogu pomoći da ga u budućnosti preciznije razumemo.

Cilj ove studije nije da obeća izlečenje niti unapred pretpostavi pozitivan zdravstveni ishod. Naš cilj je da na odgovoran i naučno utemeljen način ispitamo određene parametre pre i posle 12-nedeljnog protokola i doprinesemo razvoju kvalitetnijih metoda dijagnostikovanja i praćenja PCOS-a.

Učešće zahteva posvećenost. Svakodnevne aktivnosti traju približno 10–15 minuta, uz vođenje evidencije i dolaske na zakazane preglede. Zato vas molim da pre prijave procenite da li ovaj protokol možete uklopiti u svoj život tokom narednih 12 nedelja.

Istovremeno, želim da znate da učešće mora biti vaša slobodna odluka. Imate pravo da postavite svako pitanje, da ne prihvatite učešće ili da se kasnije povučete, bez osude i bez uticaja na vašu zdravstvenu zaštitu.

Moja lična i profesionalna želja je da doprinesemo razumevanju PCOS-a bez stigmatizacije, pojednostavljivanja i zanemarivanja individualnog iskustva svake žene.“

STRUKTURA I TIM

Studiju vodi stručni medicinski tim

Mj. ass. dr Sanja Dimitrijević

Mj. ass. dr Sanja Dimitrijević

specijalista ginekologije i akušerstva

Načelnik Odeljenja za humanu reprodukciju

Centar za ginekologiju i humanu reprodukciju
Vojnomedicinska akademija

Mj. ass. dr Sandra Stanković

Mj. ass. dr Sandra Stanković

specijalista ginekologije i akušerstva

Načelnik Odeljenja za konzervativnu ginekologiju

Centar za ginekologiju i humanu reprodukciju
Vojnomedicinska akademija

Kap. I kl. dr Ema Dimitrijević-Živančević

Kap. I kl. dr Ema Dimitrijević-Živančević

specijalista ginekologije i akušerstva

Odeljenje za humanu reprodukciju

Centar za ginekologiju i humanu reprodukciju
Vojnomedicinska akademija

Kap. I kl. dr Nemanja Arsenović

Kap. I kl. dr Nemanja Arsenović

specijalista ginekologije i akušerstva

Odeljenje za humanu reprodukciju

Centar za ginekologiju i humanu reprodukciju
Vojnomedicinska akademija

INSTITUCIONALNI OKVIRI

Nosioci studije i organizacione jedinice

Studiju organizuje i sprovodi Vojnomedicinska akademija (VMA) u saradnji sa Medicinskim fakultetom VMA, Univerzitet odbrane u Beogradu, uz učešće specijalizovanih centara i instituta:

Glavna ustanova

Vojnomedicinska akademija (VMA)

Crnotravska 17, Beograd, Srbija

Akademska saradnja

Medicinski fakultet VMA

Univerzitet odbrane u Beogradu

Posebni okviri i instituti učesnici u studiji:

Centar za ginekologiju i humanu reprodukciju VMA
Nosilac kliničkog protokola i selekcije pacijentkinja
Institut za medicinsku biohemiju VMA
Biohemijske i metaboličke analize (insulinska rezistencija, hormonski profil)
Institut za mikrobiologiju VMA
Mikrobiološka dijagnostika i analize uzoraka
Institut za medicinska istraživanja VMA
Metodološka i naučnoistraživačka podrška
Institut za higijenu VMA
Nadzor, nutrijenti i preventivni zdravstveni okviri

Zvanično etičko odobrenje

Studiju je zvanično odobrio Etički odbor Vojnomedicinske akademije Beograd, pod brojem odluke br. 96/2026, od dana 28. maja 2026. godine.

PODRŠKA REALIZACIJI STUDIJE

Studiju su podržale

Zahvaljujemo kompanijama i organizacijama koje su pružile podršku realizaciji studije.

KRITERIJUMI

Uslovi za učešće u studiji

U studiji mogu učestvovati državljanke Republike Srbije koje žive u Republici Srbiji i koje ispunjavaju ostale kriterijume navedene u nastavku.

Kriterijumi za uključivanje u studiju:

  • Državljanka Republike Srbije sa prebivalištem/boravištem u Republici Srbiji;
  • Dijagnostikovan PCOS ili sumnja na PCOS u skladu sa aktuelnim međunarodnim vodičem;
  • Starosna dob od 19 do 35 godina;
  • Indeks telesne mase (BMI) u opsegu od 19 do 29,9 kg/m²;
  • Dokazana insulinska rezistencija;
  • Svojevoljno potpisan informisani pristanak za učešće u studiji.

Kriterijumi za isključivanje iz studije:

  • Virgo;
  • Trudnoća i laktacija;
  • Dijabetes melitus i druge endokrinopatije (poremećaji funkcije štitne žlezde, hiperprolaktinemija, kongenitalna adrenalna hiperplazija, Cushing-ov sindrom);
  • Inflamatorne bolesti creva i celijakija.
PREGLED KRITERIJUMA

Ukratko – da li je ova studija za vas?

Prepoznajte osnovne uslove i zahteve pre popunjavanja prijave za učešće:

Dijagnoza: Dijagnostikovan PCOS ili sumnja na PCOS u skladu sa vodičem.
Starost: Imate između 19 i 35 godina.
BMI & Insulinska rezistencija: BMI od 19 do 29,9 kg/m² i dokazana insulinska rezistencija.
Pristanak i dolazak: Svojevoljan pristanak i mogućnost dolaska na VMA.
Odsustvo kontraindikacija: Nema dijabetesa, drugih endokrinopatija, IBD ili celijakije.
Napomena: Detaljna provera svih medicinskih kriterijuma vršiće se tokom postupka selekcije i skrininga na VMA Beograd.
INTERAKTIVNI UPITNIK

Brza provera ispunjenosti uslova

Označite sledeća polja kako biste proverili da li ispunjavate uslove za prijavu:

KORAK PO KORAK

Kako izgleda učešće u studiji

Učešće je organizovano kroz jasne korake kako biste u svakom trenutku znali šta vas očekuje.

1

1. Prijavljivanje i iskazivanje interesovanja

Popunjavate kratak upitnik kojim iskazujete interesovanje i dostavljate podatke potrebne za početnu procenu.

2

2. Preliminarna procena

Istraživački tim proverava da li odgovarate osnovnim kriterijumima studije.

3

3. Prvi kontakt i zakazivanje

Ukoliko odgovarate osnovnim kriterijumima, istraživački tim vas kontaktira radi dodatnih informacija i zakazivanja prvog dolaska.

4

4. Informisanje i saglasnost

Pre bilo koje istraživačke procedure biće vam objašnjeni cilj studije, postupci, obaveze, mogući rizici, način zaštite podataka i pravo na odustajanje.

Dobićete dovoljno vremena da pročitate dokumentaciju, postavite pitanja i samostalno odlučite da li želite da učestvujete.

5

5. Ulazni pregled i analize (Skrining)

Obavljaju se predviđeni lekarski pregledi i laboratorijske analize kako bi se potvrdila mogućnost uključivanja u studiju.

6

6. Dvanaestonedeljni protokol

Ukoliko ispunite sve kriterijume i pristanete na učešće, započinjete 12-nedeljni protokol suplementacije.

Tokom ovog perioda potrebno je:

  • pridržavati se dobijenih uputstava;
  • redovno uzimati besplatni suplement;
  • voditi evidenciju;
  • obavestiti istraživački tim o neželjenim reakcijama, promenama zdravstvenog stanja ili novoj terapiji.
7

7. Kontrolni dolasci i praćenje

Tokom protokola predviđeni su kontrolni dolasci na VMA radi praćenja stanja i preuzimanja suplementa.

8

8. Završni pregled

Po isteku 12 nedelja obavljaju se završni pregledi i analize radi poređenja parametara.

9

9. Informacije o rezultatima i dalje preporuke

Po završetku analitike objašnjavaju vam se zbirni i vaši individualni nalazi od strane istraživačkog tima.

PROCENA MOGUĆNOSTI 12 Nedelja Posvećenosti

Pre prijave, realno procenite svoje mogućnosti

Kvalitet medicinskog istraživanja zavisi od doslednog sprovođenja protokola. Molimo vas da pre slanja prijave razmotrite da li tokom 12 nedelja možete ispuniti sledeće korake:

01

Suplementacija

Redovno i pravovremeno uzimanje besplatnog suplementa prema dobijenim uputstvima stručnog tima.

02

Dnevna Evidencija

Svakodnevno vođenje jednostavne tražene evidencije o parametrima i unosu u pripremljeni dnevnik.

03

Kontrolni Pregledi

Dolazak na zakazane besplatne specijalističke preglede i laboratorijske analize na VMA u Beogradu.

04

Zdravstveni Izveštaj

Prijavljivanje svih eventualnih promena zdravstvenog stanja i reakcija istraživačkom timu.

05

Redovna Komunikacija

Održavanje otvorenog i redovnog kontakta sa medicinskim timom radi vaše bezbednosti i pouzdanosti rezultata.

Potpuna Dobrovoljnost & Sloboda Povlačenja

Učešće je u potpunosti dobrovoljno. Možete se povući u bilo kom trenutku bez ikakvih posledica, kazni ili uticaja na vaše redovno lečenje i odnos sa zdravstvenom ustanovom.

Naučni Integritet Bez Osude

Povremeni propust neće biti razlog za osudu. Najvažnije je da istraživačkom timu pružite tačne i iskrene informacije kako bi podaci mogli biti pravilno protumačeni.

PODRŠKA I RAZUMEVANJE

Vaše iskustvo je važno

Život sa PCOS-om ponekad znači suočavanje sa velikim brojem informacija, različitim preporukama i pitanjima na koja nije uvek jednostavno pronaći odgovor.

Neke žene imaju izražene simptome, dok druge do dijagnoze dolaze tokom ispitivanja ciklusa, hormona ili reproduktivnog zdravlja. Mnoge navode i osećaj da njihovo individualno iskustvo nije dovoljno prepoznato ili shvaćeno.

Ova studija polazi od činjenice da iza svake dijagnoze postoji osoba sa sopstvenim zdravstvenim okolnostima, pitanjima i planovima.

Učešćem možete doprineti stvaranju kvalitetnije naučne slike o PCOS-u. Ipak, nije moguće unapred obećati da će učešće doneti neposrednu zdravstvenu korist upravo vama.
TRANSPARENTNOST I BEZBEDNOST

Šta treba da znate pre odluke

Svako medicinsko istraživanje može uključivati rizike, opterećenja ili neprijatnosti. U ovoj studiji oni mogu obuhvatiti:

Moguće neželjene reakcije na suplement u okviru protokola;

Nelagodnost, modricu, vrtoglavicu ili druge reakcije povezane sa vađenjem krvi;

Neprijatnost povezanu sa pojedinim specijalističkim pregledima;

Vreme potrebno za dolaske na VMA, svakodnevne aktivnosti i vođenje evidencije;

Mali, ali postojeći rizik od neovlašćenog pristupa podacima, uprkos primenjenim rigoroznim merama zaštite;

Druge rizike specifične za suplement i postupke: Blage probavne smetnje u prvih nekoliko dana prilagođavanja na suplement, u skladu sa odobrenim protokolom VMA.

Informisana odluka: Pre davanja saglasnosti dobićete detaljno objašnjenje poznatih i razumno predvidivih rizika, kao i uputstvo kome da se obratite ako primetite neželjenu reakciju.
ZAŠTITA PRIVATNOSTI

Vaši podaci biće pažljivo zaštićeni

Podaci iz početnog upitnika

Onlajn upitnik koristi Google Forms u okviru privatnog Google Workspace okruženja. Podacima mogu pristupati samo posebno ovlašćena lica navedena u dokumentu o privatnosti.

Popunjavanje obrasca predstavlja iskazivanje interesovanja, a ne informisani pristanak za učešće u studiji.

Podaci kreirani preko ove Google forme biće uklonjeni po završetku studije, najkasnije do 1. septembra 2027. godine.

Medicinski i istraživački podaci

Tokom trajanja studije medicinski podaci biće pseudonimizovani. Identifikacioni podaci biće odvojeni od istraživačkih podataka i zamenjeni jedinstvenom šifrom.

  • Istraživački podaci su kriptovani i čuvani u izolovanom sistemu;
  • Podaci se obrađuju lokalno na VMA i ne dele sa neovlašćenim trećim licima;
  • Za analizu medicinskih podataka neće se koristiti javni onlajn servisi, servisi u oblaku (cloud) kao ni javni AI modeli;
  • Rezultati studije biće predstavljeni zbirno, bez otkrivanja identiteta.
INFORMACIJE I ODGOVORI

Najčešća pitanja

Pronađite brze i precizne odgovore na ključne nedoumice u vezi sa prijavom i učešćem.

Ne. Upitnik predstavlja samo iskazivanje interesovanja. Učešće je moguće tek nakon procene kriterijuma, detaljnog informisanja i potpisivanja dokumenta o saglasnosti.
Ne. Prema odobrenom protokolu, u ovoj studiji mogu učestvovati samo državljanke Republike Srbije koje žive u Srbiji.
Da. Pregledi, analize, suplement i postupci koji pripadaju istraživačkom protokolu obezbeđeni su bez troška za učesnice. Studija nije plaćena i ne pokriva troškove putovanja i druge troškove.
To nije moguće obećati. Studija nije zamena za lečenje i ne garantuje poboljšanje simptoma, plodnosti ili drugih zdravstvenih ishoda.
Pre uključivanja biće vam objašnjeno koje individualne rezultate možete dobiti, u kom roku i ko će ih sa vama razmotriti.
O tome odlučuje istraživački lekar na osnovu protokola i vašeg zdravstvenog stanja. Nemojte samostalno prekidati ili menjati propisanu terapiju.
Postupite prema uputstvu koje ćete dobiti pre početka protokola i odmah obavestite istraživački tim. Trudnoća se smatra pozitivnim ishodom studije, ali je odmah potrebno obavestiti istraživački tim o daljim koracima, a dalji zdravstveni nadzor se nastavlja u skladu sa redovnim medicinskim procedurama.
Prekinite ili nastavite postupak isključivo prema unapred dobijenom medicinskom uputstvu i odmah kontaktirajte istraživački tim putem broja: +381 65 314 2300.

Za hitna zdravstvena stanja obratite se nadležnoj hitnoj medicinskoj službi.
Da. Možete se povući u bilo kom trenutku, bez kazne i bez negativnog uticaja na vaše dalje lečenje. Biće vam objašnjeno šta se nakon povlačenja dešava sa podacima koji su do tog trenutka već prikupljeni. Takođe, potrebno je da razdužite dobijene preostale suplemente i opremu.
Identifikacioni i istraživački podaci čuvaju se odvojeno, uz tehničke i organizacione mere zaštite. Rezultati se objavljuju zbirno, bez otkrivanja identiteta pojedinačnih učesnica.
VAŠ DOPRINOS NAUCI

Vaše iskustvo može doprineti boljem razumevanju PCOS-a

Ako imate dijagnostikovan PCOS, možete popuniti početni upitnik i proveriti da li odgovarate osnovnim kriterijumima studije.
Pre odluke o učešću dobićete sve relevantne informacije, mogućnost da postavite pitanja i dovoljno vremena da odluku donesete slobodno.

Popunjavanje upitnika ne predstavlja saglasnost za učešće, ne garantuje uključivanje i ne menja vaše pravo na redovnu zdravstvenu zaštitu.